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Consultoria

Indústria Farmacêutica

  • Gestão da Qualidade 
  • Implantação, Adequação e Gerenciamento do Sistema da Garantia da Qualidade 
  • Auditorias da Qualidade 
  • Estudos de Melhoria Contínua 
  • Avaliação das conformidades c´GMP 
  • Metodologia Seis Sigma 
  • Ética e Legislação Farmacêutica 
  • Elaboração e Implantação do Manual de Boas Práticas 
  • Validação de Processos Farmacêuticos 
  • Auditorias e Qualificação de Fornecedores 
  • Elaboração do Plano Mestre de Validação 
  • Protocolos de Qualificação de Instalação, Operação e Desempenho 
  • Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão e de Registros da Qualidade 
  • Qualificação de Equipamentos (Protocolos) 
  • Qualificação de Utilidades (Protocolos) 
  • Qualificação de Transportes 
  • Validação de Sistemas 
  • Validação de Processos de Produção e Limpeza (Protocolos) 
  • Elaboração de Especificações Técnicas 
  • PGRSS – Elaboração e Treinamento 
  • Plano de Manutenção Preventiva e Corretiva 
  • Gerenciamento de Projeto 
  • Projetos de Adequação (Plantas e Instalações) 
  • Documentação Legal Necessária 
  • Suporte Ambiental

Indústria de Alimentos

  • Implementação das Boas Práticas de Fabricação
  • Registro de Produtos
  • Visitas Técnicas 
  • Projetos de Adequação (Plantas e Instalações) 

Indústria de Cosméticos

  • Auditoria da Qualidade Conforme Legislação Vigente
  • Adequação e Implementação das Boas Práticas de Fabricação
  • Projetos de Adequação (Plantas e Instalações) 
  • Implementação das Boas Práticas de Armazenamento,
  • Transporte e Distribuição de Produtos Cosméticos
  • Elaboração de Procedimentos Operacionais
  • Documentação Legal Necessária para Assuntos Regulatórios

Hospitalar - Produtos para Saúde

  • Auditoria da Qualidade conforme legislação vigente
  • Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão – POP’s
  • Elaboração e Implantação do Manual de Boas Práticas 
  • Adequação e Implementação das Boas Práticas de Fabricação
  • Implementação das Boas Práticas de Armazenamento
  • Transporte e Distribuição de Produtos Médicos
  • Projetos de Adequação de Plantas e Instalações

Indústria de Saneantes Domissanitários

  • Auditoria da Qualidade conforme legislação vigente
  • Elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão – POP’s
  • Elaboração e Implantação do Manual de Boas Práticas
  • Documentação Legal Necessária - Regulatório
  • Adequação e Implementação das Boas Práticas de Fabricação
  • Implementação das Boas Práticas de Armazenamento e Transporte
  • Projetos de Adequação de Plantas e Instalações

Qualificação Térmica em

  • Autoclaves;
  • Fornos ou Estufas de esterilização;
  • Fornos ou Estufas de despirogenização;
  • Estufas de estabilidade climática;
  • Freezers, refrigeradores e câmaras frias;
  • Estufas de incubação;
  • Linhas de enchimento asséptico;
  • Esterilização de parenterais de grande volume;
  • Sala de Estabilidade
  • Mufla
Parcerias:

     
qualidadevalidaçãolimpezafornecedorElaboração de DocumentaçõesElaboração de DocumentaçõesElaboração de DocumentaçõesElaboração de Documentações
 
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