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PÚBLICO ALVO
Destinado aos profissionais de
diversas formações acadêmicas que procuram fundamentos e informações
diferenciadas, estudantes da área de Saúde.
Data:
10 de dezembro de 2009
Horário:
09h30 as 17h30
Local:
Auditório do CAPRC do SINAL
Vagas:
50 lugares
Endereço:
Av. Presidente Vargas, 962 -
11º andar - Centro RJ/RJ
Veja o mapa:
Clique aqui
Informações e Inscrições
Taxa de Inscrição:
Profissionais de Saúde: R$
120,00
Estudantes/Acadêmicos (*): R$ 60,00
Inclui Material em CD:
Modelo de Manual da
Qualidade; Modelos de
Procedimentos; Modelo de
Gerenciamento de Riscos; Modelo de FMEA
e Exercício baseado na ISO
13485.
Certificado Digital e Coffee
Promoção:Inscreva
02 pessoas e o 3º. inscrito paga 50%
.**
(*)
necessário o
envio de comprovante de estudante e do depósito via e-mail ou fax.
(**)
promoção é limitada ao número de vagas.
Faça sua pré-inscrição:
–
clique aqui
Forma de Pagamento:
Depósito em conta corrente
Banco Itaú S.A. - Agência 0173 - Conta Corrente 62334-9
Telefones:
(21) 2704-8760 - (21)
3717-2691 - (11) 3717-2658
com Marcos/ Carlos ou
por E-mail:
vqindustrial@vqindustrial.com.br
Abrangência:
Região Sudeste
Palestrante: Sara Prado
Mini-Curriculum
Gerente de Qualidade da Acelétron Irradiação, Auditora Líder de
ISO 9001:2000, Auditora ISO 13485:2004, Examinadora Líder do Prêmio
Qualidade Rio
(PQRio - FNQ), Especialista em Qualidade e Produtividade,
Especialista em
Tecnologia Industrial Farmacêutica, Especialista em Didática do
Ensino Superior.
Atuando há mais de 11 anos em implantação e otimização de
sistemas de
gestão nos segmentos químico, farmacêutico e produtos para saúde
Conteúdo Programático
- Definindo o sistema: gestão da qualidade x garantia da
qualidade;
- ISO 13485: implantação ou certificação?
- Diferenças entre a família ISO 9001 e ISO 13485;
· Como
utilizar a ISO 13485 para atender as BPF e demais regulamentos
· estatutários;
- Itens da RDC 59 não cobertos pela ISO 13485;
- Integração do SGQ: RDC 59, ISO 13485, Gerenciamento de Riscos e
diretivas (CE);
- Exercício
- Requisitos do Sistema de Gestão baseados na ISO 13485;
- Documentos obrigatórios (procedimentos documentados) da ISO
13485;
- Gerenciamento de Risco: NBR ISO 14971:2009;
- Exercício
- Discussão – ISO 13485 e RDC 59
- Estudo de caso
Encerramento. |