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SISTEMA INTEGRADO DE QUALIDADE

DE PRODUTOS PARA SAÚDE

 ISO 13485 E RDC  59

 

 PÚBLICO ALVO

Destinado aos profissionais de diversas formações acadêmicas que procuram fundamentos e informações diferenciadas, estudantes da área de Saúde. 

Data: 10 de dezembro de 2009

Horário: 09h30 as 17h30

Local: Auditório do CAPRC do SINAL

Vagas: 50 lugares

Endereço: Av. Presidente Vargas, 962 - 11º andar - Centro RJ/RJ

Veja o mapa: Clique aqui 

Informações e Inscrições 

Taxa de Inscrição: Profissionais de Saúde: R$ 120,00 
                         Estudantes/Acadêmicos (*): R$ 60,00 

Inclui Material em CD: Modelo de Manual da Qualidade; Modelos de

 Procedimentos; Modelo de Gerenciamento de Riscos; Modelo de FMEA

e Exercício baseado na ISO 13485.

Certificado Digital e Coffee 

Promoção:Inscreva 02 pessoas e o 3º. inscrito paga 50% .**

(*) necessário o envio de comprovante de estudante e do depósito via e-mail ou fax.

(**) promoção é limitada ao número de vagas. 

Faça sua pré-inscrição: clique aqui  

Forma de Pagamento: Depósito em conta corrente

Banco Itaú S.A. - Agência 0173 - Conta Corrente 62334-9 

Telefones: (21) 2704-8760  -  (21) 3717-2691 - (11) 3717-2658

     com  Marcos/ Carlos ou por E-mail:  vqindustrial@vqindustrial.com.br 

Abrangência: Região Sudeste
 

Palestrante: Sara Prado

 

Mini-Curriculum

Gerente de Qualidade da Acelétron Irradiação, Auditora Líder de ISO 9001:2000, Auditora ISO 13485:2004, Examinadora Líder do Prêmio Qualidade Rio

(PQRio - FNQ), Especialista em Qualidade e Produtividade, Especialista em

Tecnologia Industrial Farmacêutica, Especialista em Didática do Ensino Superior.

Atuando há mais de 11 anos em implantação e otimização de sistemas de

gestão nos segmentos químico, farmacêutico e produtos para saúde   

Conteúdo Programático

- Definindo o sistema: gestão da qualidade x garantia da qualidade;

- ISO 13485: implantação ou certificação?

- Diferenças entre a família ISO 9001 e ISO 13485;

· Como utilizar a ISO 13485 para atender as BPF e demais regulamentos

· estatutários;

- Itens da RDC 59 não cobertos pela ISO 13485;

- Integração do SGQ: RDC 59, ISO 13485, Gerenciamento de Riscos e diretivas (CE);

- Exercício

- Requisitos do Sistema de Gestão baseados na ISO 13485;

- Documentos obrigatórios (procedimentos documentados) da ISO 13485;

- Gerenciamento de Risco: NBR ISO 14971:2009;

- Exercício

- Discussão – ISO 13485 e RDC 59

- Estudo de caso 

  Encerramento.

 

 Organização

 

 

Política de Cancelamento

Pela VQ Industrial se reserva no direito de fazer cancelamento do evento por motivo de força maior  Avisaremos do cancelamento, no mínimo, com 48 horas de antecedência da data prevista para o início do evento. Nesse caso o reembolso dos valores pagos será de 100% (cem por cento).
Pelo Participante,
o aviso do cancelamento deverá ser feito com 48 horas de antes da data prevista para início do evento, para que o valor pago seja reembolsado em 100% (cem por cento). 

     
qualidadevalidaçãolimpezafornecedorElaboração de DocumentaçõesElaboração de DocumentaçõesElaboração de DocumentaçõesElaboração de Documentações
 
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